Směrnice č. 8/2014 Vnitřní norma Vysoké školy technické a ekonomické v Českých Budějovicích INTERNÍ AUDITY SYSTÉMU MANAGEMENTU KVALITY Datum vydání: 2. 4. 2014 Účinnost od: 2. 4. 2014 Účinnost do: odvolání Číslo jednací: VŠTE003849/2014 Počet stran: 4 Počet příloh: 4 Informace o změnách Ruší předpis Nadřízené předpisy Statut VŠTE (článek 6) Související předpisy Směrnice č. 2/2009 Statut interního auditu Vysoké školy technické a ekonomické v Českých Budějovicích (v plném rozsahu) Opatření č. 6/2014 Neshodný produkt, neshoda, nápravná a preventivní opatření (články 5, 6 a 7) Podřízený předpis Rozdělovník Zaměstnanci VŠTE Vypracoval: Ing. Pavel Rousek, Ph.D., v.r. Garant: Statutární zástupce rektora Podpis: Podpis: prof. Ing. Jan Váchal, CSc., v.r. Formálně ověřil: Bc. Tomáš Bílek, v.r. Schválil: Rektor Podpis: Podpis: doc. Ing. Marek Vochozka, MBA, Ph.D., v.r. 1 Článek 1 Obecná ustanovení (1) Tato směrnice stanovuje závazný postup a povinnosti při plánování, realizaci a dokumentování interních auditů systému managementu kvality na Vysoké škole technické a ekonomické v Českých Budějovicích (dále jen „VŠTE“). (2) Tato směrnice vychází z požadavků norem ČSN EN ISO 9001:2009 Systémy managementu kvality – Požadavky a ČSN EN ISO 19011 Směrnice pro auditování systémů managementu. Článek 2 Vymezení pojmů (1) Systém managementu kvality (Quality Management System - QMS) – část systému vedení a řízení školy týkající se kvality a odpovídající požadavkům normy ČSN EN ISO 9001:2009. (2) Audit - systematický a dokumentovaný proces ověřování objektivně získávaného a vyhodnocovaného důkazu z auditů, kterým se určí, shoda systému managementu kvality s kritérii auditu. (3) Auditor - osoba provádějící audit. (4) Auditní tým - jeden nebo více auditorů provádějící audit, v případě potřeby podpořený technickými experty. (5) Plán interních auditů – plán zahrnující interní audity naplánované na delší (zpravidla roční) časové období. (6) Program interního auditu – program jednotlivého interního auditu. (7) Neshoda - nesplnění požadavku (např. požadavku daného normou ČSN EN ISO 9001:2009, vlastní dokumentací, zákonnými požadavky, požadavky na produkt, atp.). (8) Náprava – odstranění nedostatku nebo nežádoucí situace. (9) Opatření k nápravě - opatření k odstranění příčiny zjištěné neshody nebo jiné nežádoucí situace. (10)Preventivní opatření - opatření k odstranění příčiny zjištěné potenciální neshody nebo jiné nežádoucí potenciální situace. 2 Článek 3 Zodpovědnosti a pravomoci (1) Odpovědnosti a pravomoci jsou stanoveny níže uvedenou tabulkou. Funkce Činnosti 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Rektor P Statutární zástupce rektora O O, P O, P Vedoucí auditor O, P O, P O, P Auditor P P Vedoucí auditovaného útvaru S O - odpovídá, P - provádí, S - spolupracuje Činnosti: 1. Pověření interních auditorů 2. Hodnocení interních auditorů 3. Zpracování plánu auditů 4. Zpracování programu auditu 5. Provedení auditu 6. Zpracování zprávy z auditu Článek 4 Auditoři (1) Interní auditoři jsou pověřeni rektorem na návrh statutárního zástupce rektora (dále jen „SZR“). (2) Interním auditorem se může stát kterýkoliv zaměstnanec školy, který splňuje dále uvedené podmínky: a) absolvoval školení interních auditorů nebo vyšší školení (např. výcvik auditorů pro provádění auditů třetí stranou). Toto školení je prováděno při každé změně normy ISO 9001 a ISO 19011, nejméně však jedenkrát za dva roky, b)k provádění interních auditů byl pověřen rektorem. (3) Vedoucím auditorem se může stát auditor po absolvování minimálně jednoho interního auditu pod dohledem zkušeného auditora (vedoucího auditora nebo auditora externí organizace). (4) Interními auditory společnosti mohou být také přizvaní externí auditoři, pokud prokážou odpovídající kvalifikaci. 3 Článek5 Plán auditů QMS (1) Plán auditů na období jednoho roku vypracovává SZR s ohledem na stav a důležitost procesů tak, aby byl každý prvek normy na každém pracovišti prověřen, tam kde je to relevantní, nejméně jednou za dva roky. (2) Plán zpracovává na formuláři uvedeném v příloze č. 1 této směrnice. Plán auditů QMS je součástí ročního plánu auditů prováděných dle zákona o finanční kontrole podle interní směrnice Statut interního auditu VŠTE, plán schvaluje rektor. (3) Kromě plánovaných auditů mohou být – na pokyn SZR - provedeny i mimořádné audity, které mají za cíl ověření účinnosti stanovených nápravných či preventivních opatření, funkčnosti systému po významných změnách popř. jiných skutečností. SZR určí auditory a prvky, které mají být při auditu prověřeny, a toto sdělí formou interního sdělení vedoucímu organizační jednotky, ve které má být mimořádný audit proveden. Článek 6 Realizace interního auditu QMS (1) Audity jsou prováděny dle plánu auditů jmenovanými auditory. Konkrétní termín auditu musí projednat vedoucí auditor s vedoucím auditovaného útvaru minimálně jeden týden před vlastním provedením auditu. Dále zpracuje program auditu vyplněním formuláře uvedeného v příloze č. 2. Program zašle elektronickou poštou vedoucímu auditovaného útvaru a v kopii SZR. (2) Audit připraví – informuje další členy auditního týmu o jejich úlohách a přidělených tématech. Při přípravě na audit si auditoři prostudují dokumentaci popisující činnost auditovaných a připraví si vhodné otázky. (3) Audit zahajuje vedoucí auditor za účasti vedoucího auditovaného útvaru, přitom uvede cíle auditu a ověří proveditelnost programu auditu. V průběhu auditu si auditoři dělají záznamy o průběhu auditu, které jsou pak podkladem pro vytvoření případného záznamu o neshodě a zprávy z auditu. Tyto záznamy uchovávají přinejmenším po dobu jednoho roku. (4) Audit na místě je ukončen projednáním výsledku auditu s vedoucím auditovaného útvaru. (5) Vedoucí auditor ve spolupráci s dalšími členy auditního týmu vyplní zprávu z auditu (formulář uvedený v příloze č. 3) a vyplněný formulář předá vedoucímu auditovaného útvaru, SZR a v kopii útvaru interního auditu VŠTE. (6) Pokud byla zjištěna neshoda, vyplní auditor při zpracování zprávy záznam o neshodě v souladu se směrnicí „Neshoda, nápravná a preventivní opatření“. (7) Ke zjištěním z auditu, která nemají charakter neshody (tj. k jednotlivým dílčím nedostatkům, které neohrožují funkčnost systému), zajistí vedoucí auditovaného útvaru v nejkratší možné lhůtě nápravu (tj. odstranění nedostatku neprodleně nebo ve stanovené lhůtě). Termín nápravy je uveden ve zprávě z auditu na formuláři uvedeném v příloze č. 3. 4 (8) Kromě shody, neshody a dílčích zjištění mohou být formulovány „Příležitosti ke zlepšení“, které jsou vyplněny do příslušného oddílu zprávy z auditu. (9) Realizace interního auditu QMS je graficky znázorněn v příloze č. 4. Přílohy: Příloha č. 1 – Plán auditů - vzor Příloha č. 2 - Program auditu - vzor Příloha č. 3 – Zpráva z auditu – vzor Příloha č. 4 – Grafické znázornění Realizace interního auditu QMS